واجهات صناعية مصممة بدقة لترميم الأسنان المدعومة بالزراعة. تم طحنها من سبائك التيتانيوم الطبية المعتمدة مع تحكم صارم في الأبعاد لضمان اتصال آمن وخالي من الفجوات الدقيقة على مستوى منصة الزرع.
المواصفات الفنية
|
المعلمة |
مواصفة |
|
تكوين المواد |
تيتانيوم درجة 5 ELI (Ti-6Al-4V ELI)، مطابق للمواصفة ASTM F136 وISO 5832-3 |
|
توافق المنصة |
متوافق مع أنظمة الزرع الرئيسية (Nobel Biocare، وStraumann، وZimmer Biomet، وOsstem، وDentsply SImplant، وما إلى ذلك) |
|
نوع الاتصال |
سداسي داخلي، سداسي خارجي، اتصال مخروطي، وخيارات ثلاثية القنوات |
|
مرتفعات الياقة |
متوفر بتكوينات 0.5 مم و1.0 مم و2.0 مم و3.0 مم |
|
الانتهاء من السطح |
أسطوانة ربط مسفوعة بالحصى (Ra 1.2-1.8 um) للاحتفاظ العالي بأسمنت الراتنج والأغطية اللاصقة |
|
التسامح الأبعاد |
زائد ناقص 0.005 مم على اتصالات الواجهة الهامة |
|
ولاية التسليم |
غير معقمة؛ مناسبة للتعقيم بالأوتوكلاف قبل التطبيق السريري |
عملية المواد والتصنيع
التحقق من المواد الخام
يتم تصنيع جميع المكونات من مخزون القضبان المعتمد من الدرجة 5 Ti-6Al-4V ELI (التداخل الخلالي المنخفض للغاية). تخضع المواد الواردة لتحديد إيجابي للمواد (PMI) واختبارات معدنية لضمان التوافق الحيوي وقوة الشد العالية ومقاومة التعب الدوري.
تصنيع عالي الدقة
يتم إنتاجه على مراكز تحويل CNC متعددة المحاور من النوع السويسري باستخدام الأدوات الحية. يتم التحكم في أبعاد الواجهة الحرجة - بما في ذلك المؤشرات المضادة للدوران، وقنوات الوصول اللولبية، وأسطح تزاوج منصة الغرسة - في حدود زائد ناقص 0.005 مم، مما يضمن توزيعًا موحدًا للضغط ويمنع ارتخاء المسمار تحت أحمال المضغ.
التركيب السطحي
تخضع منطقة الترابط العلوية لتفجير دقيق يتم التحكم فيه لتحسين الطاقة السطحية والتشابك الميكانيكي. تم صقل المظهر الجانبي بدقة لدعم الارتباط المستقر للأنسجة الرخوة وتقليل تراكم البلاك.
المؤشرات السريرية والنطاق التصالحي
مصممة لعمليات إعادة بناء الأطراف الاصطناعية الدقيقة ضمن سير عمل الأسنان الرقمي:
أنواع الترميم:مناسب لعمليات الترميم ذات الوحدة الواحدة والمتعددة الوحدات المثبتة بالبراغي أو المحتفظ بها بالأسمنت (بما في ذلك التيجان والجسور).
التنسيب التشريحي:ينطبق على كل من المناطق الأمامية والخلفية، ويخضع لقطر المنصة المختار ومتطلبات ملف ظهور التاج.
دعم تصحيح الزاوية:متوافق مع حلول القنوات اللولبية ذات الزوايا (ASC) حيثما أمكن ذلك، مما يسمح بتصحيح قناة الوصول اللولبية إلى درجات محددة لتحقيق التحسين الجمالي.
مراقبة الجودة والامتثال التنظيمي
تلتزم العمليات بمعايير إدارة الجودة ISO 13485:2016. تخضع قطع الإنتاج لبروتوكولات تحقق صارمة:
فحص الأبعاد بنسبة 100%:تقوم آلات القياس الضوئية والإحداثية الآلية (CMM) بفحص هندسة التوصيل وتفاوتات المقعد اللولبي لكل دفعة.
مقاومة التعب:تخضع العينات التمثيلية لاختبار التعب الديناميكي وفقًا لمعيار ISO 14801 لمحاكاة أداء المضغ على المدى الطويل.
معيار النظافة:يعمل التنظيف بالموجات فوق الصوتية بعد المعالجة في خطوط المياه النقية على إزالة المخلفات العضوية وزيوت التشغيل الآلي والحطام الجسيمي.
إرشادات التعقيم والتعامل
لضمان سلامة المرضى والامتثال لمعايير مكافحة العدوى السريرية:
الحالة الأولية:يتم تسليم المكونات غير معقمة. يوصى بالتنظيف بالموجات فوق الصوتية والفحص الشامل قبل المعالجة المخبرية أو تركيب التجارب السريرية.
التعقيم بالأوتوكلاف:قبل الوضع السريري أو التجربة داخل الفم، يجب أن تخضع المكونات للتعقيم بالبخار وفقًا للبروتوكولات الطبية القياسية (على سبيل المثال، التعقيم بالبخار عند 134 درجة مئوية لمدة 3 إلى 18 دقيقة، اعتمادًا على الإرشادات المؤسسية المحلية).
سياسة الاستخدام الفردي:تم تصميم البراغي الاصطناعية بدقة لاستخدام مريض واحد للحفاظ على الاحتفاظ الأمثل بالحمل المسبق ومنع فشل التعب. قواعد التيتانيوم مخصصة للتكامل الاصطناعي الدائم.
مواصفات التتبع والتعبئة والتغليف
وضع العلامات بالليزر:يتم تمييز كل قاعدة من التيتانيوم بالليزر برقم فريد ومعرف منصة لإمكانية التتبع الكامل.
تغليف غرف الأبحاث:معبأة بشكل فردي في عبوات نفطة نظيفة ومضادة للكهرباء الساكنة لمنع تلف النقل وتلوث السطح.
العلامات التنظيمية:تتضمن الملصقات مواصفات المواد، ورمز الدفعة، ورقم REF، ورموز الامتثال الجاهزة لإدارة المخزون السريري أو المعملي.
التعليمات
الوسم : دعامة قاعدة ti للأسنان، الشركات المصنعة للدعامة قاعدة ti في الصين والموردين, الآفاق البيولوجية للقاعدة, قاعدة هيوسين, جسم فحص زرعة, دعامات مستقيمة من نظام أوستيم, تاج زرعة مثبت ببرغي, ستراومان آر سي التناظري
